岗位职责
1. 负责质量部门工作安排及人员的管理工作；
2. 协助总经理贯彻执行生产过程中的质量要求，对生产过程的质量控制负责；
3.及时掌握生产过程中的质量信息，支持质量管理和质量检验人员的工作，严格把好质量关；
4.定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施；
5. 负责组织对纠正措施、预防措施必要的跟踪、验证；
6.为公司决策和产品实现策划提供质量及可靠性建议；
7. 协助制定生产工艺；
8.质量管理体系建设与维护（13485体系、CE认证、MDSAP）
9.文件与记录管理
10.客户投诉与不良事件处理
11.质量数据分析与持续改进
12.法规合规与沟通协商
13.医疗器械新产品的注册及注册文件的编写
任职资格
1、本科及以上学历；
2、有过医疗器械行业的质量管理经验3年以上，熟悉医疗器械行业的法律法规，熟悉13485体系知识，了解CE/MDR的体系认证、MDSAP认证，了解一、二类医疗器械的产品注册知识！
3、能够熟练使用办公软件；
4、工作责任心强，做事认真仔细，有耐心；
4、年龄30-45岁
职位福利：五险一金、年终奖金、包吃、包住、交通补助、带薪年假、节日福利