职位详情
化学原料药生产工艺主管/工程师
1.2-2.4万·13薪
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
天津
3-5年
本科
01-21
工作地址

凯莱英化学大分子基地

职位描述
岗位职责:
1. 负责组织、协调、监控生产全过程,确保按计划完成生产任务
2. 负责作好管理工作,确保在EHS、质量要求的状态下生产
3. 负责作好车间生产产品的技术管理工作,与技术部门一起完成
4. 负责与相关技术部门的人员一起,完成项目生产前的设备链、设备链的连接完整性和准确性、设备的清洁要求、设备链的气密性,以及其他相关工作,确保生产的安全和质量
5. 负责项目生产过程中关键工艺参数、关键工艺控制 、关键操作等的现场复核与检验
6. 负责完成生产车间相关生产数据的收集、统计、分析,找出在产品生产工艺、质量管理方面的可优化点,为车间管理提升和后续工作计划提供依据 7. 负责作好车间的现场的工艺管理工作,提升车间的现场管理、人员管理、费用和成本控制水平;对生产领班、班长、操作人员进行工艺、工艺控制、操作技能、质量管理方面的培训、指导和提升
8.负责组织、协助生产过程中的偏差调查,按SOP的要求及时完成与生产产品质量有关的所有调查工作,并做到提前发现、提前预防、确保生产的受控状态的保持,杜绝不可控情况的发生
9. 负责在项目引入车间生产的前、中、后过程中的管理协助工作
10. 负责对生产过程中与生产有关记录的检查、核对,确保符合质量和SOP的要求
任职资格:
1、 本科及以上学历,化学、制药、药学等相关专业优先;
2、 具有3年以上原料药生产管理经验,有多糖、多肽、寡核苷酸&医用/药用材料、分离纯化材料等高附加值材料生产管理或工艺管理经验的优先考虑;
3、具有一定的药企生产工艺管理经验优先;
4、具备新车间启动验证经验者优先考虑。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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