岗位职责:
1.作为质量保证工作的基础执行者，对实验室的操作现场、操作和行为、文件和记录进行动态巡查和复核，对违反cGMP规范要求及公司SOP要求的操作和行为予以制止和纠正，对相关人员进行培训；
2. 按照相应SOP要求，复核分析检测和质量体系运行过程中产生的质量相关文件和记录；
3.对产品检测和质量体系运行过程中的变更进行控制；
4.对产品制造和质量体系运行过程中产生的偏差进行识别和评估，对提交的偏差报告进行复核，组织并参与重大偏差调查，分析根本原因；
5. 对分析检测（成品、原料和稳定性等）过程中产生的OOS进行识别和评估，对提交的OOS调查表进行复核，对提出的纠正预防措施进行跟踪直至关闭，并整理归档；
6. 参与客户QA审查和cGMP法规检查的相关准备工作；
7. 负责其他上级管理人员安排的相关工作。