职位详情
工艺转移工程师
1-1.5万
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
天津
1-3年
本科
01-16
工作地址

天津凯莱英生物科技有限公司

职位描述
1、 配合研发/技术工作,熟悉工艺流程;
2、 评估放大效应影响,进行放大模拟破坏反应,确定生产中操作关键控制点;
3、 按时完成生产前文件准备,跟踪设备准备进展,确保项目能如期生产;
4、 生产前对生产参与人员进行培训工艺和关键控制点;
5、 检查复核生产使用物料,确保物料正确,满足规格要求,且已按照要求放行;
6、 生产中严格执行生产规程及各项SOP;生产过程中及时填写批生产记录,确保记录的真实,准确,完整,有追溯性;
7、 保证生产工艺严谨性,对于任何违背生产工艺的行为做出提醒和制止,同时上报管理人员;
8、 项目结束后配合项目主管/项目经理及时清理物料,处理三废,整理项目文件,及时关闭MOR、变更、偏差,完成项目总结,配合相关部门完成终产品报告。
9、 在实验过程中遵守实验室人员的基本要求。
任职资格:
1、 本科及以上学历,1年以上工艺相关工作经验,有机合成及相关专业方向;
2、 寡核苷酸/辅料工艺研发/转移经验优先,熟悉GMP管理者优先;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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