岗位职责:
1. 定期上报工作报告，总结工作中出现的问题，并提出整改的办法。
2. 根据公司的工作计划及生产需要做好年度、季度设备设施的维护保养计划，并保存相应的记录。做到定期检修、定期维护保养，确保设备的正常的运作。
3. 根据公司的工作计划及生产需要做好计量计划，并保存相应的记录。做到定期计量，确保仪器仪表的准确运作，数据可靠。
4. 建立设备管理体系，注射剂车间和研发实验室安全体系。并负责相关文件管理，包括建立并及时更新修订相关SOP和设备操作手册、安全手册，设备台帐等文件。
5. 对计量、维修维护、运行班组执行过程中的偏差进行调查分析，提供并跟进CAPA措施，以及有效性评价。
6. 负责车间新设备的调研工作并形成调研方案，主导新设备URS，新设备进车间的变更，FAT\SAT\IQ\OQ等验证。
7. EHS安全管理。制定安全巡检计划，对安全检查中发现的安全隐患问题和违章情况进行记录并及时向上级汇报。对存在安全隐患的设备/设施，与设备经理协调沟通，并做报废预警。
8. 组织员工按规定参加各种安全事故应急预案演练，消防演习及其他演练项目。
9. 认真完成领导交办的其他工作任务。
10. 定期接受GMP和相关专项培训；
11. 全面支持和维护公司的GMP质量管理体系。
12. 确保所有的设备偏差进行了汇报，且对关键偏差进行调查，相应的结论进行记录。
13. 确保必要的校正工作被执行，且保留了相关的记录。
14. 确保对厂房设施设备进行有效维护及保养。
15. 严格要求项目执行过程中遵守相应的质量管理规范，如变更控制，偏差调查等。
16. 认真完成领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、熟悉GMP规范，能够按照GMP的要求开展相关管理工作；
2、熟悉制药行业主要设备的基本原理和使用要点等；
3、具备新车间筹建经验；
4、具备工作领导力，人员，管理调配能力；
5、具备5年以上注射剂设备管理经验，预灌封车间设备管理经验优先；
6、具备英语水平优先；