岗位职责:
1. 负责公司分析实验室分析设备（含设备、仪器、器具等）的生命周周期内的各项管理措施的落实，包括GMP实验室和科研实验室。
1.1 起草或指导业务单元起草URS或数据表；
1.2 仪器的确认和再确认实施与管理：包含但不限于辅助完成IQ、OQ，参与PQ；
1.3 掌握CSV技能，参与并配合IT部门完成相关的CSV；
1.4 参与或指导业务单元制定计量/校准参数，沟通和监督计量校准计划的落实
1.5 参与或指导业务单元的故障排查；
1.6 掌握仪器维护、维修技能，参与仪器维护或维修；制定维护保养计划、沟通和监督计划的落实；
1.7 根据业务紧迫性，通过应急维护、维修等，保障仪器在线率。
1.8 确保公司DI&DG在仪器领域的落实；
1.9 参与官方和客户审计，确保仪器生命周期尤其是仪器确认领域的符合性。
2. 分析仪器耗材及配件管理
2.1 制定并维护分析仪器耗材目录；
2.2 统筹分析仪器耗材、配件的用量，动态管理库存；
2.3 管理和考核各业务单元的仪器使用率。
3. 仪器概算管理
3.1 根据仪器使用率和项目丰度，提供分析信息，供业务单元进行仪器采购决策；
3.2 负责既定年概算（仪器相关）、临时概算的沟通和提报；
3.3 进行资产管理并配合财务部门进行资产盘点，完成概算管理的闭环。
4. 知识管理
4.1 基于仪器方面的规则（包括但不限于CHP、USP、Ph.Eur，GMP、PIC/S、ISPE、PDA、OMCL、ECA），动态更新公司内部仪器知识库；
4.2 跟踪仪器行业进展，更新各类仪器的知识集（包括但不限于，光学、色谱、质谱、质量、容量、热力学、化学、生物、生化等）；
4.3 对业务单元开展仪器领域的指导、培训，包括但不限于仪器管理、仪器分析原理、故障排查、维护保养等。
任职要求:
一、基本要求
学历/专业：本科及以上，分析化学、药物分析、化学工程、生物技术、仪器等相关理工科专业。
经验：1年+制药/生物制药有GMP实验室仪器（如HPLC、GC、质谱等）全生命周期管理经验优先。
二、核心能力
法规与技术：熟悉GMP、PIC/S、ISPE等法规指南，掌握仪器确认（IQ/OQ/PQ）、CSV验证、计量校准及故障排查技能。
工具应用：熟练使用Office，熟悉仪器管理/校准系统；了解常见分析仪器（色谱、质谱、光学等）原理。
综合素质：责任心强（重数据合规与业务连续性）、问题解决能力突出，跨部门协作及培训指导经验。
三、加分项
有大型药企/跨国公司仪器团队管理经验；英语读写能力良好（外企/国际化业务场景）。