岗位职责：
1.生产管理：全面负责生物药原液发酵车间的日常生产运营，依据生产计划制定详细排产任务，合理调配人员、设备、物料等资源，确保纯化生产过程高效、稳定运行，确保项目按期交付。
2.工艺执行：严格监督生产过程中 GMP体系的执行，全程把控生产质量，防止污染和交叉污染，保证产品质量安全可靠。实时关注国内外生物药法规动态，确保纯化工艺调整和执行符合最新法规要求。精通生物制品工艺控制生产控制要点，不断优化完善生产流程，更高效完成生产任务。
3.质量管理：建立并完善车间质量管理体系，制定质量控制标准和检验流程。定期组织质量检查，对纯化生产过程中的质量问题进行分析和处理，采取有效的纠正和预防措施，确保产品质量符合预定的质量标准和客户要求，降低质量风险。
4.安全管理：落实安全生产责任制，组织开展安全教育培训，加强车间安全管理，定期进行安全检查和隐患排查，确保车间安全生产。
5.团队建设与管理：负责车间团队建设和人员管理工作，制定员工培训计划，组织开展专业技能培训和 GMP 意识培训及考核。
6.沟通协调：加强研发、质量、采购等相关部门的沟通与协作，及时反馈生产过程中出现的问题和需求，共同解决生产过程中的技术难题和物料供应问题。
任职要求：
1.具有生物药纯化相关工作经验，3年以上车间管理经验（纯化），熟悉生物药纯化生产的各个环节和关键控制点，能够熟练应对生产过程中出现的各种问题。
2.有生物药 GMP 生产管理经验，熟悉 GMP 体系在生物药纯化车间的实施和运行，能够有效推动车间 GMP 管理工作。
3.熟悉生物药生产环节的法规要求，有处理法规合规性问题的实际经验。
具有建设新团队经验优先，生物制品CDMO企业经验优先。