岗位职责::
1. 会同研发与项目客户对接,负责项目工艺和技术转移工作;
2. 组织参与项目研发过程,指导研发人员根据GMP和工艺转移的要求记录及优化研发过程
3. 编制及审核产品工艺文件,组织对车间参加项目生产的人员进行工艺培训
4. 在生产过程中及时的和车间主任以及项目参与人员沟通,保证项目生产的进度
5. 参与生产现场关键工艺控制点进行过程,掌握质量情况,指导、督促生产一线及时解决生产中出现的技术问题
任职要求:
1. 熟悉卡式瓶优先;
2. 曾担任车间工艺员,车间主任或现场QA至少2年;
3. 有车间文件体系搭建经历,负责过偏差,变更、风险评估等起草的文件工作;
4. 思路清晰,培训能力突出,沟通和执行力强;
5. 英语口语流利,可作为工作语言