岗位职责:
职责描述：
1.负责公司公用工程设备设施（含电、水、气、汽、暖通、消防、锅炉等）的日常管理工作（包括运行、维护、计划、台账、档案等）；制定设备设施预防性维护计划、应急预案，管理工程团队及外包承包商，保障生产连续性。
2.负责公司公用工程设备设施确认和验证工作；按照质量部门要求，保证GMP的符合性，并提高公用工程系统的整体运行效率及合规性；主导设备偏差调查、变更控制及CAPA实施、应对GMP审计并完成整改闭环。
3.负责工程建设与改造项目的计划制定、现场施工管理与验收等整个过程；
4.处理各类紧急突发事件（包括工程设备突发事件及安全类事件等）；
5.与生产、质量、研发部门协助，平衡生产需求及工程限制。
6.协助公司厂房建筑的设备设施（含公共区域）的日常维修维护；
7.上级领导布置的其他工作。
任职要求:
1.大专及以上学历，熟悉各类公用工程的设施设备（包括水、电、气、空调等设备设施）；
2.具6年以上生物制药企业GMP车间从业经验；
3.精通GMP法规，具备FDA、EMA审计应对经验者优先
4.熟悉国家与本专业有关的规范要求。
5.具良好的沟通协调能力和合作精神，工作态度认真负责；
6.具一定的工程建设项目管理经验；
7.具CAD绘图能力，能解读工程类图纸；
8.持初级或以上电工操作证者优先。