岗位职责:
1. 与生产部门、采购部门、工程设备部门、质量管理部门和验证部门等相关部门密切合作，负责生产设备的全生命周期管理，包括：
1）负责组织生产部门编写设备URS，组织技术交流。
2）负责生产新设备和技术改造的预算审核、提交，以及采购申请和到货跟踪。
3）负责组织生产部门完成FAT/SAT工作。
4）全程参与设备开箱、建档、资料归档、计量、验证、维护维修、备品备件管理、转移和报废等全流程管理。
5）根据计量计划、维保计划和生产计划，合理安排协调工程设备部或第三方工程师进入车间现场，监督其完成设备计量工作和维保工作。
6）根据验证计划和生产计划，合理安排协调验证部门或第三方验证服务方进入车间现场，监督其完成设备验证工作。
7）根据备份计划和生产计划，合理安排协调IT部门进入车间现场，配合其完成数据备份工作。
8）对于复杂的工艺设备，在一定指导和培训后，可独立完成上述计量、维保和验证监督工作。
9）对影响产品质量、生产工艺的设备、设施改造进行变更处理；处理与设备相关的偏差调查、纠正和预防等工作。
10）建立并维护生产部门设备台账，定期盘点，检查设备计量验证状态，标签标识状态，及时发现问题并记录上报相关部门解决。
2. 配合生产部门和财务部门，完成生产固定资产的管理工作，包括固定资产预算提交、采购申请、盘点、标签粘贴、固定资产转移和台账维护等。
任职要求:
1. 大学本科以上，过程装备与控制工程、自动化、机电一体化、生物工程、制药工程等相关专业。
2. 3年以上生物制药企业的生产设备全生命周期管理经验。熟悉生物反应器、层析系统、超滤系统、灌装线和冻干机等设备优先，有相关生产经验者优先。
3. 具有较强的协调沟通能力，较全面的现场处置能力和外协资源。