岗位职责：

1、 配合研发/技术工作，熟悉工艺流程；

2、 评估放大效应影响，进行放大模拟破坏反应，确定生产中操作关键控制点；

3、 按时完成生产前文件准备，跟踪设备准备进展，确保项目能如期生产；

4、 生产前对生产参与人员进行培训工艺和关键控制点；

5、 检查复核生产使用物料，确保物料正确，满足规格要求，且已按照要求放行；

6、 生产中严格执行生产规程及各项SOP；生产过程中及时填写批生产记录，确保记录的真实，准确，完整，有追溯性；

7、 保证生产工艺严谨性，对于任何违背生产工艺的行为做出提醒和制止，同时上报管理人员；

8、 项目结束后配合项目主管/项目经理及时清理物料，处理三废，整理项目文件，及时关闭MOR、变更、偏差，完成项目总结，配合相关部门完成终产品报告。

9、 在实验过程中遵守实验室人员的基本要求。

任职资格：

1、 本科及以上学历，1年以上工艺相关工作经验，有机合成及相关专业方向；

2、 有多肽/毒素/寡核苷酸/辅料工艺研发/转移经验优先，熟悉GMP管理者优先；

3、 诚实正直，符合凯莱英的文化价值观。

4、 具备良好的团队协作及沟通能力，做事严谨细致，逻辑性强。