岗位职责

1、负责产品后处理工艺开发，包括清洗、电解抛光、氧化、钝化、灭菌包装等关键工序。

2、验证表面处理（如喷砂）和灭菌工艺（EO/辐照），满足生物相容性要求。

3、设计后处理工装（清洗篮、抛光治具），制定控制计划（CP）监控关键参数。

4、编制SOP、工艺验证报告（IQ/OQ/PQ），支持FDA/CE/MDR注册申报。

5、管理外包工序（热处理、镀层）质量，主导CAPA解决不良问题（如氧化层脱落）。

任职要求

1、专科及以上学历，材料/化学/生物医学工程相关专业。

2、3年以上同岗位经验，熟悉清洗/抛光/灭菌工艺。

3、具备工艺验证和无菌包装相关经验。

4、有洁净车间管理经验优先。

5、熟悉自动化清洗/包装设备。