岗位职责：

1、在质量保证部QA副经理的直接领导下，负责质量体系进行搭建与完善；

2、负责OOS、偏差、变更、CAPA、投诉、退货、召回、自检的管理程序的维护；

3、负责偏差的日常管理、偏差处理结果的定期追踪；

4、负责变更的日常管理、变更评估组织、变更控制措施的定期追踪；

5、负责CAPA的日常管理、CAPA措施定期追踪；

6、负责及时收集整理各部门的年度GMP培训计划，制定年度GMP培训计划表，根据培训计划表及时组织培训，不定期检查培训进度以及培训效果；

7、负责及时建立各部门GMP培训档案，年底进行整理归档并保证符合GMP培训要求；

8、负责检验报告单的发放、存档；

9、负责外部客户档案资料的整理、归档；

10、负责培训体系开展，包括部门级、工厂级、班组级培训。
任职要求：
1、药学、制药相关专业，大专及以上学历，年龄25-35岁；

2、2年以上GMP体系管理经验，参与过国内GMP符合性检查以及生产许可认证检查；

3、精通CAPA管理，熟悉数据完整性管理要求，具备组织能力完成工厂质量培训；

4、高度责任心，诚实守信，抗压能力强，能应对紧急检查，具备跨部门协调推动能力。

职位福利：五险一金、带薪年假、三餐包吃、提供租房补贴、节日福利等