工作职责：
1.负责大、小分子药物临床前及临床研究阶段的PD生物标志物检测方法的开发、优化、验证、转移和样本分析工作。
2.负责建立临床生物样本检测操作流程，调研检测技术方法，设计并开发特异性和灵敏度高的检测方法，独立或带领团队在满足法规要求条件下开展方法学验证和生物样本检测。
3.负责撰写、审核和管理生物分析相关的SOP、方法验证方案、实验报告及记录文件，确保其符合法规标准，确保所有实验活动严格遵守GLP、GCP以及相关技术指导原则（如FDA、ICH、NMPA指南）的要求。
4.负责临床前细胞水平和动物组织水平PD生物标志物检测方法的开发、优化，并为检测方法的临床转移提供专业支持，完成安排的其他临床前药效筛选实验任务。
5.负责生物分析相关专业知识、检测技术、实验方法的技术指导，并解决遇到的疑难技术问题。
6.负责管理PD检测方法开发和生物样本检测等实验任务，确保任务按时高质量完成。
7.部门实验人员的方法技术培训和考核，指导团队实验人员及时、准确的完成各项分析及数据审核工作。
任职要求：
1.硕士及以上学历，免疫学、细胞生物学、分子生物学、药理学、生物化学、生物技术等相关专业背景。
2.在制药企业或CRO 公司的生物分析部门有3年以上临床药理或转化医学工作经验。
3.熟练掌握PD生物标志物检测方法的开发、优化、验证的工作流程。
4.​深刻理解并熟悉各项国内外指南和法规制度，如GLP，GCP质量管理规范，FDA、ICH、NMPA指南。
5.精通至少两种PD检测技术平台（如MSD、Luminex、流式细胞术、qPCR等）的原理和操作，并具有独立进行方法开发、优化和问题排除的能力，深刻理解药物PK/PD研究的相关原理及实践应用。
6.熟练使用FlowJo，Graphpad等数据分析软件，独立完成数据分析、解读，并撰写实验报告。
7.具备良好的团队合作精神、沟通能力、文献阅读和调研能力、发现和解决问题的能力。