岗位职责：
1、组织公司建立和完善公司生产质量管理体系，负责本公司产品生产全过程的质量管理和检验工作。
2、负责制定和修订各项质量管理制度和检验管理制度；并对本部室人员进行相关知识培训。
3、负责公司 GMP 日常管理工作，GMP 文件的修订以及日常检查与考核工作。
4、对全公司实施 GMP 管理与监督，对公司不符合 GMP 新要求的进行督办、改正。
5、负责质量管理体系文件的格式审核、印制盖章、登记发放、更新、回收销毁、维护与保管等受控管理，确认文件现行有效。
6、负责跟踪各部门文件审查实施情况，收集整理各部门文件审查记录；
7、负责质量管理体系文件培训结果的确认。
8、负责包括标准、法规等外来文件的查新；负责记录的受控管理，包括记录的发放、回收、整理、归档。
9、负责质量管理体系运行状况，确保其正常运行和持续改进，以及符合相关法律法规要求。

岗位职责：
1、药学、生物等相关专业，大专及以上学历、具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验。
2、具备质量管理体系、GMP理论知识与实际操作技能，熟悉国内外相关政策、法规、准则、标准、指南等方面的要求，具有参与国外审计、稽查工作经验者优先。
3、 熟悉使用常规Office软件，具备良好的英文读写能力，有较强的文字表达能力。
4、工作严谨、认真负责，具备良好的沟通协调、组织策划能力。