1、维护计算机系统验证（CSV）政策和规程，使之符合GAMP、PDA和PIC/S指南.
2、与GMP职能部门协作，确保按照CSV政策与规程验证计算机系统。
3、在IT GMP系统项目中代表CSV邻导，确保GMP项目实施和可交付成果符合CSV政策和规程。GMP系统包括企业资源规划（ERP）、实验室信息管理系统（LIMS）、计算机维护管理系统（CMMS）等。
4、编制和审核CSV文档，例如验证计划、URS、规范、测试方案和报告、验证总结报告和相关SOP、偏差和变更控制与评估。
5、进行计算机系统验证的普遍认识和流程方面的培训；与GMP职能部门协作，确保对其受监管的计算机系统进行检查，并对计算机系统进行内部审核，以确保它们符合要求。
6、支持现有业务系统运营活动的CSV活动，包括CAPA、偏差、变更和升级。
7、采购，选择和管理供应商以提供技术解决方案和顾问实施支持。
8、负责公司计算机软硬件以及企业信息化系统的日常维护及管理。
9、操作系统的安装和维护，并有网络安全、电脑设备等维护经验。
10、网络系统的部署搭建、完善并进行维护管理。
岗位要求：
1、大专及以上学历，计算机、网络工程等相关专业，具备2年CSV或验证正规工作经验或制药或医疗器械行业工作经验者优先考虑。
2、在计算机化系统验证管理体系和药监官方检查方面具有一定的经验、综合的知识以及对NMPA、FDA和EMA等法律法规有良好的理解。
3、熟悉计算机验证流程及标准，有计算机系统验证经历优先考虑。
4、 熟悉TCP/IP协议，掌握路由（OSPF、BGP等）、交换（VLAN、STP等）技术原理及配置。
5、 具备网络安全基础知识，了解防火墙、入侵检测系统等安全设备的配置与应用。
福利待遇:
1、五险一金：为在职员工购买养老、医疗、工伤、生育、失业等五险和住房公积金。
2、完善的培训体系：内部年度全员培训、入职培训、能力扩增培训等、公司特色学习平台（药知平台）、外部技能考证、交流学习等。
3、完善的薪酬体系：我们致力于为员工打造一个公平、有竞争力的薪酬体系，设置了清晰的岗位职级和晋升通道。
4、休息休假：周一至周五上班时间为8:30-17:00。
5、健康体检：在职员工享受定期健康体检。
6、其他福利：法定特色节假日福利、交通补贴、餐饮补贴、员工宿舍、住房补贴、工龄工资、生日福利、年假等。