岗位职责:
1、负责理化实验室管理,确保实验室的仪器设备、材料和试剂的安全存储和使用。
2、负责分析方法开发,验证,方法起草及转移,编制实验室相关制度,参与编写相关质量标准,配合完善质量控制相关制度体系。
3、负责原辅材料、中间品、成品、公用工程等各类样品的指标检验(如外观、装量、PH等),分析检验结果并撰写报告。
4、负责理化实验室各类仪器SOP的建立,负责仪器日常维护及验证或确认。
5、负责洁净区、生物安全柜以及隔离器环境监测(包含悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物的检测)以及年度趋势回顾分析。
6、配合实验室事件调查,负责整改措施的执行及事件关闭。
岗位要求:
1、大专及以上学历,生物、药学等相关专业,3年以上相关工作经验。
2、熟悉电导率仪、PH计、不溶性微粒仪、UV等常用理化仪器设备,会使用SEC-HPLC方法检测等优先。
3、了解生物药品行业相关法律法规。熟悉常规QC项目的检测流程,能独立完成检测操作及相应的数据处理。熟悉中国药典及GMP相关内容。
4、生物医药相关行业有GMP工作经验2年以上者优先。
5、工作细心,执行力、自驱力强,具备良好的沟通协调能力。
福利待遇:
1、五险一金:为在职员工购买养老、医疗、工伤、生育、失业等五险和住房公积金。
2、完善的培训体系:内部年度全员培训、入职培训、能力扩增培训等、公司特色学习平台(药知平台)、外部技能考证、交流学习等。
3、完善的薪酬体系:我们致力于为员工打造一个公平、有竞争力的薪酬体系,设置了清晰的岗位职级和晋升通道。
4、休息休假:周一至周五上班时间为8:30-17:00。
5、健康体检:在职员工享受定期健康体检。
6、其他福利:法定特色节假日福利、交通补贴、餐饮补贴、住房补贴、工龄工资、生日福利、年假等。