1.参与设备验证、产品工艺验证、工艺转移、培养基模拟实验及持续优化改进。

2.负责处理日常生产过程中的工艺问题，进行偏差调查，提出改进措施。

3.起草和修订GMP体系的相关文件，指导并培训操作人员。

4.协助车间管理，保障生产进度，配合内外部审计与检查。需要通过新车间GMP

符合性检查。

岗位要求：

1.本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程等相关专业。

2.有1年以上非终端灭菌产品的生产或工艺管理经验，熟悉BFS产线设备的优先。

3.熟悉无菌工艺、工艺验证及相关法规（中国GMP、EU GMP 等）。

4.具备较强的问题解决、沟通协调和团队合作能力。

5.服从车间管理，需要配合完成车间安排的其他生产任务。