岗位职责

1.负责中药提取生产的质量管理工作，；
2.根据GMP文件要求，对物料购进、贮存以及产品生产过程进行监控检查，确保物料贮存、产品生产过程符合GMP管理规范要求。

3.根据GMP要求，负责对生产记录、清场记录、物料状态标志等相关记录进行审核，确保各相关记录填写规范、及时、准确, 为部门提供产品放行的依据；

4.负责对产品（中间产品、待包装品、成品）按取样操作规程进行取样及产品放行；

5.参与生产车间的变更、验证、偏差管理工作；

6.参与自检以及产品退回、投诉等质量管理活动。

7.组织制定、修订并审核物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程及取样和留样制度，并监督实施。

8.根据上级领导要求，合理开展工作，确保领导安排的工作及时有效地完成。

岗位要求

1、 大专以上学历，中药、药学、制药工程等相关专业。

2、 有制药行业QA工作经验，2年以上药品中药提取生产管理工作经验，熟悉医药行业GMP流程，优先考虑。

3、 能够熟练使用办公软件及检验设备。

4、 能够吃苦耐劳，抗压能力强、良好的组织沟通能力、良好的学习能力。作严谨、良好的大局观、高度责任心、诚信正直。