职位描述
我们正在寻找一位经验丰富、严谨负责的体内研究人才,加入我们快速发展的研发团队。您将作为部门内具体试验项目的核心执行者,实施药物临床前评价的关键体内研究(药效学、药代动力学及安全性评价),确保试验设计科学、执行精准、数据可靠,从而有力地推动候选药物的研发进程。
本岗位要求深厚的实验操作功底,具备独立的项目负责能力和科学问题解决能力。
岗位职责:
1.独立负责全周期试验项目:
能够独立承担指定的体内研究课题(重点:药效学、药代动力学、毒性/安全性评价),从前期文献与资料调研、试验方案设计与优化、实验实施与过程监控、详细试验记录到最终专业试验报告撰写与数据解读的全过程。
2.确保合规与科学性
熟悉并严格遵循药物非临床研究质量管理规范(GLP)及相关法规指导原则。确保所有实验活动符合动物福利伦理要求及公司内部SOP。
3.技术执行与难题攻关:
熟练掌握并应用本岗位相关的体内实验技术(如:各种给药方式、活体成像、血液/组织样本采集与处理、放射性示踪技术应用等),能及时识别并解决实验过程中出现的技术与科学问题。
4.实验室维护
负责或参与相关实验区域、仪器设备的日常维护、校准与管理,确保实验环境符合要求。
岗位要求:
1.生命科学、药理学、毒理学、核医学、生物技术或相关专业硕士及以上学历。
2.具有制药企业、CRO或知名学术机构从事药物临床前体内研究的全职工作经验,有放射性药物相关研究经验者优先考虑。
3.熟悉临床前药效、药代(ADME)、毒理/安全性评价的实验设计、模型建立与评价方法,深刻理解并具备在GLP或研究性规范下开展工作的实际经验。熟悉CFDA/NMPA、FDA等相关指导原则。
4.熟练掌握小动物(小鼠、大鼠等)实验操作,包括但不限于:静脉/腹腔/皮下等注射、口服灌胃、活体成像、外科采样、生理指标监测等。
5.具备扎实的数据分析能力,能熟练使用GraphPad Prism、Excel等数据处理及绘图软件。(加分项)具有放射性同位素操作资质、活体显微成像、分子影像学或生物分布研究经验。
6.清晰科学的思维与解决问题的能力: 逻辑严密,能对复杂科学问题进行剖析,提出假设并设计实验验证。
7.注重细节与严谨性: 对实验数据高度负责,记录真实、准确、完整、及时,良好的中英文读写能力,能够撰写专业的技术报告。
8.具备实验动物从业人员上岗证。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕