康奥科技集团下属康奥生物科技（天津）股份有限公司 生物试验中心诚聘 ——

成立于2014年10月27日，是集食品、特殊食品以及与药物相关产品研发和提供专业化解决方案的合同研究组织。
承接食品和特殊食品功能性评价试验（包含上市产品再评价）、生物等效性研究、医疗器械临床试验、消毒用品及化妆品申报注册。
为客户提供临床试验、受试者招募、项目管理、配方研发、知识产权和专利转让等多项专业化服务。
曾受国家食品药品监督管理总局委托，参与制定保健食品技术规范和标准。与国内多家三级甲等医院密切合作，协助完成医药、保健食品项目的相关研发和试验工作。

岗位职责：
1.负责公司开展各项临床试验全流程的合规性稽查，包括临床试验方案设计的科学可行，受试者管理、样品管理及部门间交接资料的合法、合规、合理，试验报告及报告相关资料的准确性和合理性等，确保符合 GCP、产品注册相关法规及公司 SOP;
2.识别临床试验中的质量风险（如数据真实性可溯源性、受试者纳入排除偏差），提出整改建议并跟踪落实，形成稽查报告;​​
3.针对产品特性开展专项核查：保健食品聚焦功能声称验证的科学性与安全性数据完整性；特医食品重点关注特定人群适用性、营养支持效果及高风险人群安全监控;​
4.监督试验相关 SOP 的执行与更新，确保贴合新监管要求;
​5.配合监管部门检查，提供稽查记录与数据支持。
任职要求：
1. 25-40岁，本科及以上学历，医学、营养学、护理学等相关专业背景；​
2. 至少1年以上临床试验相关工作经验，有保健食品、特医食品临床试验稽查或质量管控经验者优先；
3. 能识别试验中的合规性问题与质量风险；掌握临床试验数据核查方法，熟悉试验文档管理要求；
4. 具备良好的逻辑分析、沟通协调能力及高度的责任心，原则性强，能客观公正地开展稽查工作；
5. 能解读体检报告，熟练使用办公软件及临床试验相关数据管理工具。

作息时间&福利待遇：
1、工作时间：上午9:00—下午5：30 周末双休
2、基本福利：五险一金+法定节假日+带薪年假+年度旅游+员工生日礼+专业培训+定期体检+防暑降温+节日礼品
3、良好的企业风气与文化，优良的办公环境，和谐的同事关系
4、公司重视人才、善用人才，以岗付薪、以岗定人，以效定奖
5、我们为新员工提供系统专业的培训，同时为员工的职业生涯发展提供广阔的平台
公司地址：河东区新开路福建大厦19层（近地铁2、3、9号线天津站7号出口，公交可乘车至李地大街站、李公楼站、秋实园站）