岗位职责
1.负责药械组合产品药物成分，高分子材料定量杂质方法开发，验证工作中方案起草，试验操作，报告撰写。
2.配合项目负责人规范进行产品性能验证方案，试验，报告。
3.负责输出规范性的体系SOP，培训，指导验收生产端的执行情况。
4.承担部门内日常管理子任务管理，维护6S实验室正常运行。
任职要求
1.学历要求：本科及以上学历
2.工作经验：从事器械开发，药学分析研究2-3年。能独立查询文献，开发方法
3.技能要求：熟悉waters，thermo液相色谱，安捷伦，岛津气相色谱及实验室常规理化检验设备
能独立查询文件，标准，并制定方案高效执行
熟悉药典凡例，附录，ICH相关指导原则。有3个以上独立开发方法制定标准的能力
4.其他要求：
抗压能力强，目标明确坚定，逻辑思维能力强。