制定和实施质量控制策略，确保质量控制化学组的执行

国际法规要求，包括但不限于FDA， EMA， NMPA， WHO，等。

与部门领导合作，协助团队改进运营流程和活动与质量有关。

管理QC化学实验室的数据完整性，确保符合ALCOA+标准的原则。

起草、修订和审核分析方法转移/验证方案和报告；

监督相应方法转移/验证活动的实施。

参与/指导化验室人员完成原料药、中间体和原料的相关检验成品、稳定性样品按相关产品规范和SOP进行。

审查测试记录、数据和报告，确保数据的准确性和完整性。

负责实验室质量事件，如AD/OOS/OOT/偏差的处理和调查以及年度审查。

负责药典和法规的差距分析，并带领团队进行减轻它。

领导QC化学实验室的持续改进计划，并促进共享
以及最佳实践的实施。

与其他职能部门（如QA， CMC，生产部等）合作，确保产品质量
协调和解决跨部门问题。

确保QC实验室安全运行，无重大事故和人身伤害。

部门经理安排的其他任务。