岗位职责
1、负责公用系统的URS起草。
2、参与公用系统的FAT/IQ/OQ。
3、负责公用系统的PQ和再验证。
4、建立公用系统的操作，预防性维护保养SOP。
5、建立公用系统的年度维保计划并实施预防性维护保养以及紧急性维修，确保系统正常运行。
6、确保运行状态、记录和活动符合GMP要求。
7、参与公用系统能耗的管理。
8、协助公用系统中传感器和仪表的校准。
任职要求
1.熟悉公用系统的工作原理、操作使用及日常维护，如纯化水/注射用水系统、HVAC系统、BMS/EMS系统，压缩空气系统等。
2.熟悉GMP法规要求、药品GMP指南（厂房设施与设备）要求。
3.熟悉口服固体制剂车间和无菌制剂车间的GMP要求；
4.较强的沟通协调能力
熟练运用办公软件（如：WORD，EXCEL和CAD）