负责临床项目的整体规划，制定详细的项目计划、时间表及预算。

监察项目启动会议，明确项目目标、范围及各相关方职责。

协助完成项目相关文件的准备、审核与提交，确保符合法规及伦理要求。

全面监督临床试验的日常运行，确保项目按计划推进，并符合GCP、 SOP及法规要求。

管理项目资源（人员、物资、资金），协调临床监查员（CRA）、数据管理员、统计师等跨职能团队的工作。

定期跟踪项目进度、质量与风险，识别偏差并主导采取纠正与预防措施。

作为项目的主要联络点和监督人，定期向管理层及利益相关方汇报项目状态、关键绩效指标及重大风险。

负责项目团队成员的日常指导与绩效反馈。

参与或组织相关培训，提升团队成员的专业能力与合规意识。