岗位职责：

1、负责临床试验项目的管理；

2、负责所属项目的试验方案上级和下级的沟通、确定工作及临床过程的技术指导工作；确保所属产品临床试验严格按照临床试验方案、临床项目操作SOP和当地相关政策法规进行；

3、对所属产品所有的临床研究过程进行全面的质量控制与管理；

4、高质高效完成对应产品的整体预算和整体时间计划表（Timeline）的制定，和月度绩效的推进工作；

5、负责针对对应产品的Timeline组织好各环节的项目工作，确保Timeline的准点完成；

6、负责对应产品的各项大型研讨会议的顺利组织与召开，并做好会议复盘；

7、及时向各参研中心的CRA与CRC及项目合作客户传递项目的重要信息和要求，培养并保持与各中心操作人员及项目客户的良好关系；

8、负责配合上级做好所属产品的预算变更、成本控制、合同管理和工时审核工作；

9、按时组织和参与所属部门每周例会和在研产品碰头会；

10、负责对应产品的重点、临时、机动工作的推动、落地及汇报工作；

11、负责项目组出具的所有文件的审核、督进修改工作；

12、负责所属产品主要专家的日常沟通、定期拜访及进度汇报工作；

13、负责按员工沟通／反馈机制的SOP处理所属产品的紧急突发事件；

14、负责项目组的日常管理、沟通协调及状态关注工作，帮助项目组成员改进和提升；针对项目组成员反馈的需求或问题；

15、负责随部门配合公司重大活动的积极参与、组织与安排，确保各项重大活动顺利举行；

16、结合质控部对所负责产品的相关质控计划和培训计划，积极配合计划的执行。

岗位要求：

1、硕士及以上学历，化学、分子生物学、药物化学、细胞生物学、生物化学专业等相关专业；

2、熟悉药品临床试验流程，有临床试验海外项目合作相关工作经验优先；

3、业务技能：熟练掌握临床医学相关专业知识；熟练应用国内外医学文献检索工具并能综合、归纳、分析；具备在各类项目讨论会议中英语演讲的技能；掌握各类临床研究方法，有极强的英文撰写和发表、或协调部门发表学术论文的能力；具备高度的文件审核、信息数据整合、绘制图表、学术 PPT 的制作能力；

4、能力要求：形象好、气质佳，具有执行力、应变能力和独立对外输出医学学术设计并达成合作的能力；责任心强，对结果负责，并能很好的与项目团队进行有效沟通。