任职要求

1. 药学或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。

2. 具有至少五年从事药品生产和质量管理的工作实践经验，其中至少三年药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业培训；熟悉并掌握公司GMP规范。

具有良好沟通能力和管理能力，有高度的责任心和良好的计划执行能力。

岗位职责

1. 全面负责公司制剂（灌装）生产组织实施工作。

2. 负责所管辖范围内生产、设备、工程、劳动保护、安全生产和消防、采购和仓储工作。对生产全过程进行全方位监控。

3. 对生产产品的质量及与注册标准的一致性负责。

4. 确保公司药品按批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；确保严格执行与设施设备、生产操作有关的各种标准操作规程。

5. 配合质量部门进行药品生产过程中的质量控制，确保药品符合GMP和质量标准，配合质量部门处理生产中的质量问题，制定改进措施。

6. 确保厂房设施、设备的维护与保养，以保持其良好的运行状态。

7. 负责生产成本的控制，优化生产流程，降低生产成本；分析成本数据，提出改进建议。

8. 负责本部门及生产车间各个岗位人员的合理调配，以保证生产的正常进行；有权提出本部门工作岗位的设置和人员的安排。

9. 确保完成各种必要的验证工作，确保关键设备经过确认及完成生产工艺验证。负责确保验证方案的起草，审核方案相关技术内容，负责验证报告的编写及技术数据审核。

10. 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门。保存生产过程、生产设备、物料相关的记录，确保记录的可追溯性。

11. 确保本部门所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容，提升员工的操作技能和质量意识。

12. 审核和批准产品工艺规程、与生产、设备、物料相关的操作规程等文件，生产管理负责人对文件的技术内容负责。

13. 负责生产数据的收集、分析和报告，为管理层决策提供支持。

14. 监督厂区卫生状况；生产负责人负责监督实施。

15. 与质量管理负责人共同执行委托生产和委托检验管理规程。

16. 确定和监控物料和产品的贮存条件。

17. 与采购、质量、销售等部门密切合作，确保药品生产顺利进行。

18. 监督GMP规范执行情况。监督影响产品质量的因素；重点监督生产相关人员、设施设备、环境及生产工艺与操作的执行。

19.完成领导交办的其他工作。