一、岗位职责
1.法规与体系管理：落实《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规，构建并维护企业质量管理体系，保障经营活动合法合规。
2. 质量风险管控：对药品采购、储存、销售、运输全流程进行质量监督，能够精准识别冷链配送、经营偏差等潜在风险。
3.质量专项工作：组织开展质量内审、评审、风险评估、验证等质量管理相关工作。
4. 首营与追溯管理：审核首营企业及首营品种的资质，负责药品入出库扫码上传监管工作，建立药品追溯体系，确保问题药品可及时召回。
5.重点品种监管：对冷链品种、二类精神药品、含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂肽类激素、中药饮片等重点品种的采销环节进行监督。
6.团队与跨部门协作：组织全员 GSP 培训，协调采购、物流、销售等部门落实质量要求，解决跨部门质量问题。
7.迎检与外部沟通：主导药监部门检查的迎检工作，处理各类质量争议。
二、任职资格要求
1、本科及以上学历（药学、中药学、生物技术、制药工程等相关专业）。
2、必须持有执业药师资格证书。
3、拥有3年及以上药品经营质量管理工作经历，且熟悉药品全流程经营环节。
4、深入掌握《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规及规范要求，清晰了解药品采购、收货、验收、养护、储存等各环节的质量控制标准。
5、具备对质量风险进行评估和控制的能力，熟悉偏差处理的完整流程。
6、能够熟练操作计算机系统，例如药品 ERP 系统、WMS 系统等。
三、核心素养标准
1、具备强烈的责任心，能够独立应对并解决复杂的质量问题，拥有团队协作与管理经验。
2、法规意识浓厚，无违反《药品管理法》或 GSP 的严重不良记录。
3、 拥有较强的持续学习能力，定期参与药监部门或行业协会组织的继续教育培训。
福利保障：缴纳五险一金；享受双休日及法定节假日；提供午餐；节日福利定期发放