岗位职责：

针对各制药企业提供GMP咨询服务，主要包括：

1、负责药品生产企业/研发企业质量管理体系的搭建、提升，负责质量管理体系文件的编写和维护；

2、负责质量管理体系的现场审计&持续提升（差距分析/模拟审计）；

3、负责质量管理体系的培训工作；

4、参与公司质量体系项目接洽前期活动，对客户进行相关知识及业务介绍，提供专业支持。

任职要求：

1、大型药厂质量管理工作经验10年以上，熟悉无菌制剂相关工作经验5年以上

2、熟练掌控质量管理工作内容，并熟悉整个质量管理体系，熟练掌握质量风险管理流程和常用风险评估工具。

3、熟悉中国、欧洲、美国GMP及相关法规指南

4、有公司内部审计经验，曾担任QA主管/经理，或质量负责人/质量受权人优先

5、有完整的项目建设经历，有全面参与或主持GMP认证工作经验的优先

6、适应出差，每次出差3-5天，每月出差2-3次