岗位职责：

1、质量管理制度的建设

（1）参与制定企业质量管理的各项制度和标准并监督其执行

（2）指导贯彻落实企业的质量方针和质量目标

2、推进质量管理体系建设和完善

（1）指导编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理

（2）负责开展质量管理体系的评审与认证工作

3、指导和监督企业质量管理工作

（1）监督和检查企业各部门的质量执行情况

（2）会同有关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商

（3）负责组织和协调质量检验工作

4、推进质量改进工作

（1）协助各部门开展重大质量改善和成本降低项目

（2）组织制定质量改善计划并指导、监督员工执行

5、质量问题域事故处理

（1）组织对产品质量的监控工作，及时发现和解决产品质量问题

（2）参与重大质量风险和质量事故的处理工作

（3）组织对质量投诉的管理、调查和处理工作

6、组织开展企业的质量教育培训工作

（1）组织制定和实施企业年度质量教育的培训计划

（2）在质量培训过程中，承担讲授部分质量课程的工作

7、员工管理

（1）负责监督指导质量管理部人员日常工作的监督和指导

（2）负责质量管理部人员的工作绩效考核和工作调动

（3）负责安排对质量管理部员工的岗位技能培训

任职资格：

1. 本科以上学历，10年以上医疗器械（二类有源&三类无源）质量管理经验；

2. 责任心强，执行力强，抗压能力强，善于跨部门沟通协调。

3. 有丰富的管理经验，熟悉各类质量工具。对于质量管理有行之有效的体系方法。