1、负责医疗器械产品的质量策划、质量控制和质量改进工作。

2、参与新产品研发项目的质量评审，制定质量控制计划。

3、负责生产过程中的质量监控，分析质量问题，制定并实施纠正预防措施。4、负责产品检验标准的制定和更新，监督检验过程的执行。进行质量问题的调查和分析，并制定改进措施。

5、负责维护和更新质量管理体系文件，确保体系的有效运行。

6、参与内部审核和外部审核，确保体系符合相关法规和标准要求。

7、跟踪医疗器械相关法规和标准的最新动态，并及时更新公司内部相关文件任职资格：

1、本科及以上学历，机械工程、生物医学工程、质量管理等相关专业优先。2、工作经验： 5年以上医疗器械行业质量工程师工作经验，有植入性医疗器械经验者优先。

3、专业技能：熟悉医疗器械相关法规和标准，如ISO13485、GMP、CE等。

4、熟悉医疗器械生产质量管理规范，具备丰富的质量管理体系建立和维护经验。

5、熟悉常用的质量工具和方法，如FMEA、SPC、MSA等。具备良好的数据分析能力和问题解决能力。

6、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。

7、工作认真负责，具备较强的责任心和抗压能力。