岗位职责:
职位概述：
需要经验丰富、技术精湛的资深质量控制工程师，该职位将负责生化实验检测的全流程管理，包括方法开发、验证、转移及日常检测操作，确保产品质量符合公司标准及法规要求。
工作职责：
1.负责生化实验检测方法的开发、承接、验证与转移，包括但不限于ELISA检测、试剂盒检测、流式检测、细胞活性检测等。
2.执行日常检测实验操作，确保实验过程符合标准操作规程（SOP）和质量标准。
3.对实验数据进行统计分析、趋势评估和报告撰写，确保数据准确性和可靠性。
4.参与产品质量评估，协助制定和改进质量控制标准和流程。
5.协助实验室仪器设备的维护、校准和验证工作。
6.编写和更新实验相关文件，如SOP、验证报告、技术报告等。
7.参与内部审计和外部审计，确保实验室符合法规和质量管理体系要求。
任职要求:
1、 具备丰富的熟练掌握ELISA、流式细胞术、细胞活性检测等常用生化实验技术。。
2、 生物技术、生物工程、生物化学、医学检验或相关专业硕士及以上学历。
3、 至少5年以上生化实验检测相关工作经验，有质量控制或方法开发经验者优先。
4、 具备实验方法开发、验证和转移的实际经验，熟悉相关法规和标准（如GMP、GLP、ISO标准等）。
5、 熟练使用实验室常用仪器设备和数据分析软件，具备良好的数据分析能力和报告撰写能力
6、 能够独立工作并解决技术问题，具备较强的学习能力和适应性。