岗位职责:
1. 负责 RUO试剂/体外诊断试剂平台产品的设计转换工作、工艺研究、工艺优化和改进工作;
2. 负责试剂盒生产整个流程操作,包括但不仅限于Elisa, PCR平台试剂盒的生产工作;
3. 协助进行前期新产品工艺验证,转产及产品注册等工作;负责产品工艺的开发和确认,保证产品工艺质量,负责在线产品工艺质量持续改进;
4. 稳定产品工艺,降低成本,独立完成产品相关的工艺优化;
5.根据体系要求和产品要求,完成相关验证,并形成验证文件;
6. 有PCR工作经验,能够独立完成实验操作,包括DNA模板的制备、PCR反应体系的设置和扩增、电泳分析、数据记录和数据分析。
7.负责领导交办的其他工作。
任职要求:
1.知识Knowledge:(学历Education/专业Major/资格证书Certification):
本科及以上学历,生物技术、免疫学、医学检验、分子生物学等专业
2.经验Experience(专业性Professional、项目Project/流程Process、领导力Leadership):
2年以上新产品导入、工艺放大方面相关工作经验;
熟悉酶联、PCR产品开发、优化、放大工艺经验者优先;
熟悉试剂相关产品的工艺流程及产品的质量管理,具备一定的问题分析、解决能力。
3.通用能力General Competence:
良好的沟通能力和团队精神,责任心强,能承受一定的工作压力;
强烈的责任心
4.专业能力Professional Competence:
熟悉酶联、PCR产品开发、优化、放大工艺经验者优先;
熟悉试剂相关产品的工艺流程及产品的质量管理,具备一定的问题分析、解决能力。