岗位职责:

1. 实验操作执行：严格遵循GLP规范及实验方案，精准完成各类免疫分析实验，包括但不限于ELISA、Western Blot、Flow Cytometry等技术方法的样本处理、大分子TK/PK生物分析、免疫原性（ADA）分析、中和抗体分析、biomarker分析、试剂配制、实验操作与结果初步判读，确保实验过程的规范性与可追溯性。

2. 实验体系维护：负责大分子生物分析相关实验仪器（如酶标仪、MSD、流式细胞仪、洗板机、蛋白印迹仪等）的日常操作、校准、清洁及维护工作，及时记录仪器使用状态与维护信息，保障仪器设备的稳定运行。

3. 实验数据管理：认真做好实验原始记录，确保数据的真实性、完整性与准确性；按要求对实验数据进行整理、统计分析及初步解读，协助撰写实验报告，为新药研发项目的进展评估提供可靠数据支持。

4. 方法学辅助开发与验证：协助研发团队开展大分子生物TK/PK、ADA分析方法的建立、验证工作，包括方法的特异性、灵敏度、精密度、准确度等指标的考察，参与相关实验方案的讨论与完善。

5. 实验质量控制：严格执行实验室质量控制体系，主动排查实验过程中的潜在风险，及时发现并反馈实验中出现的异常情况，配合完成偏差调查与纠正措施的实施，确保实验结果符合项目质量要求。

6. 合规性保障：严格遵守公司及实验室的各项规章制度、安全操作规范及环保要求，妥善处理实验废弃物，保障实验环境安全；协助完成GLP审计及项目相关的合规性资料整理工作。

7. 团队协作支持：积极配合项目负责人及团队其他成员开展工作，及时沟通实验进展与问题，参与实验技术交流与培训，协助完成实验室日常事务性工作。

任职要求:

1. 教育背景：生物学、免疫学、医学检验、药学、分析化学等相关专业，大专及以上学历。

2. 专业技能：具备扎实的免疫分析理论基础，熟悉至少1-2种主流大分子分析技术（如ELISA、MSD、Flow Cytometry等）的原理及操作流程；能独立完成实验操作、数据记录与初步分析，具备一定的实验问题排查与解决能力。

3. 经验要求：有1年及以上免疫分析实验相关工作经验，优先考虑有新药研发CRO公司、生物制药企业或科研机构相关工作经历者；应届毕业生若具备扎实的专业知识及实验操作能力，也可考虑。

4. 仪器操作能力：熟练操作酶标仪、MSD、移液器、离心机等常规实验仪器。

5. 职业素养：具备极强的责任心与严谨的工作态度，严格遵守实验规范与数据真实性原则；具备良好的沟通协调能力与团队合作精神，能适应项目导向的工作节奏，承受一定的工作压力。

6. 其他要求：了解GLP规范及新药研发相关法规者优先；具备良好的英语阅读能力，能读懂英文实验试剂说明书及相关专业文献；熟练使用Office办公软件（Word、Excel、PowerPoint等）进行数据整理与报告撰写。