1、制定分析相关研究方案，并撰写研究报告；
2、全面负责专题相关分析工作的运行，确保工作符合GLP规范的要求；
3、根据工作内容补充或修改相关标准操作规程；与委托方及时高效沟通，确保问题及时解决；组织协调多部门的工作安排，推进研究成果
4、审核试验方案或方案变更中关于毒代、免疫原性等与分析相关部分的描述，并提出专业性意见；
5、在方法学验证和药代等专题中作为专题负责人时，按照相关SOP全面负责专题的运行管理；
6、确保试验人员了解试验方案和方案变更，掌握相应标准操作规程的内容，并遵守其要求，确保及时记录研究中发生的任何偏离试验方案或标准操作规程的情况，并评估这些情况对研究数据的质量和完整性造成的影响，必要时应当采取纠正措施；
7、对生物分析结果、参数计算、代谢行为、免疫原性等进行分析和总结；
8、掌握研究工作的进展，确保及时、准确、完整地记录原始数据；
9、及时处理质量保证部门提出的问题，确保研究工作符合GLP规范的要求；
10、确保研究中所使用的仪器设备、计算机系统得到确认和验证，且处于适用状态；
11、撰写分析方法学文件，确保技术人员严格按照方案文件进行样本检测；
12、确保方法学验证总结报告真实、完整地反映了原始数据，并在总结报告中签署姓名和日期予以批准；
13、合理安排生物分析的相关工作，以保证生物样本的得到及时、准确的检测，并负责组内技术人员的培训工作。