工作职责:
一、技术开发与攻关：
1. 主导并亲手执行口服固体制剂（片剂、胶囊、颗粒剂等）和无菌产品的微生物检测方法开发与验证，包括但不限于：微生物计数法、控制菌检查法、无菌检查法等。
2. 针对复杂制剂（如含抑菌性成分、难溶解原料药、微生态制剂等），设计并优化微生物检测方案，解决方法学开发中的关键技术难题。
3. 负责起草和审核方法开发、验证、转移相关的方案与报告。
二、技术转移与支持：
1. 领导从研发部门到QC实验室，或从外部机构到公司内部QC的微生物方法技术转移工作，确保转移过程科学、合规、顺利。
2. 为生产现场、水系统、环境监控等提供深入的微生物技术支持和数据分析。三、合规与审计：
1. 确保所有微生物检验活动符合cGMP、中国药典、USP、EP等国内外法规和药典要求。
2. 作为微生物技术主体，应对国内外官方审计（如NMPA、FDA）和客户审计，负责相关技术问题的解答。
四、偏差与OOS/OOT/MDD调查：
1. 主导或深度参与微生物相关的偏差、超标/超趋势结果的调查，运用专业技术知识（如菌种鉴定、溯源分析）查明根本原因，并制定有效的纠正与预防措施。
任职资格:
一、工作经验要求：
1.至少5年以上制药行业微生物质量控制工作经验，其中至少2年专注于口服固体制剂的微生物方法开发以及1年无菌制剂产品的微生物方法开发。
2.必须拥有成功主导并完成口服固体制剂微生物方法从开发到验证，并最终通过技术转移投入常规检测的完整项目经验。
二、专业技能要求：
1.精通口服固体制剂和无菌制剂产品的微生物方法开发的全流程；熟悉微生物鉴定、菌种库管理和环境监控等领域的技术要求。
三、核心能力要求：
1.较强的问题解决能力、表达与沟通协作能力；较强的责任感和抗压能力。
工作地点：四川省眉山市东坡区本草大道北段11号