岗位职责:
1、部门与体系建设：
（1）负责设备工程部的日常管理、团队建设和人才培养。
（2）建立和完善新生产线建设、设备导入、技改项目、自动化改造的标准化流程和管理体系（如URS编制、供应商评估、FAT/SAT、验证支持等）。
2、技术领导与项目交付：
（1）设备导入：主导关键设备（如反应釜、离心机、干燥器、冻干机、精馏塔等）的技术评估、选型、招标、工厂验收（FAT）、安装调试（SAT）及验证（IQ/OQ）工作。
（2）技改与新建： 负责生产线的技术改造、产能提升、新产品落地等项目的全过程工程管理（预算、进度、质量、风险），确保项目按时按质交付。
（3）自动化升级：领导自动化改造项目，包括自控系统（PLC/DCS/SCADA）、数据采集与监控（MES）、过程分析技术（PAT）等的规划、设计与实施，提升生产线自动化与信息化水平。
3、技术攻关与精益生产：
（1）运用精益生产工具（如VSM, SMED, OEE分析）识别生产瓶颈，主导实施精益改善项目，持续提升设备综合效率（OEE）和生产线效率。
（2）解决设备与生产过程中出现的复杂技术难题，提供可靠的工程解决方案。
4、合规与跨部门协同：
（1）确保所有工程活动符合GMP、FDA、NMPA等相关法规和数据完整性（ALCOA+）要求。
（2）与技术部紧密合作，将实验室工艺参数转化为可工业化生产的设备与控制系统参数。
（3）与生产部协同，确保项目平稳移交，并提供必要的技术培训。
任职要求:
一、学历、专业要求：本科及以上学历，过程装备与控制工程、机械工程及自动化等相关专业背景。硕士学历优先。
二、经验要求：
1、5年以上在制药行业（原料药优先） 的工程设备相关工作经验，其中至少3年以上担任项目管理或团队管理职位。
2、具备至少2个完整的GMP车间自动化生产线技改或新建项目从概念到验收的全周期实践经验。
三、能力要求：
1、精通制药工艺与设备：深刻理解原料药合成、结晶、分离、干燥等单元操作及其对设备的核心要求。
2、精通自动化控制：熟悉主流PLC/DCS/SCADA系统，具备自动化项目设计、实施或管理的实战经验。
3、精通项目管理：熟练掌握项目管理方法论（PMP认证优先），具备出色的预算、进度和风险管理能力。
4、精通精益生产：能熟练运用精益工具（如OEE, SMED, 5S, TPM）驱动效率提升和成本节约。
精通合规要求：深入理解cGMP、数据完整性要求和设备验证生命周期。
四、核心素质要求：出色的沟通、协调和影响力，能够有效管理内外部利益相关者；以结果为导向，具备强大的分析问题和解决问题的能力。