岗位职责:
1、负责撰写稽查相关SOP并组织培训；
2、负责公司临床试验项目稽查（包含机构和公司内部文件），制定计划，实施；
3、搭建更新公司质量管理体系。
任职要求:
1、医学、临床、药学及其他相关专业，本科及以上学历，5年以上稽查/质控工作经验，独立完成过4个以上稽查项目，有多中心稽查经验（有美国临床试验稽查经验者优先）；
2、熟悉、掌握临床试验现场核查要点和要求；熟悉GCP、ICH-GCP、赫尔辛基宣言等临床试验相关指南、政策；
3、具有较强沟通能力、问题发现和解决能力和良好的团队合作精神及专业素养，适应经常出差。