工作职责:
1、监督GMP文件在生产现场的执行情况,在现场开展质量巡查发现问题,记录并及时纠正;每月汇总自检及QA检查的规范问题,总结并上报车间主管;
2、负责上市品种持续工艺确认/上市品种工艺定期再验证的方案起草并组织培训;负责组织实施确认/验证,复核记录、数据,出具确认/验证报告并送签;
3、负责组织车间变更、偏差、调查工作的开展;
4、负责开具批生产指令,负责批生产指令、空白生产记录的领取、发放等日常工作;
5、负责在产品种生产的现场跟踪,对生产工艺关键控制点应进行监控,发现、统计和解决生产过程中出现的工艺技术问题;
任职资格:
1、教育背景: 具有药学或相关专业本科及以上学历;
2、专业知识及经验:1年及以上相关工作经验,包括但不限于固体制剂工艺经验;
3、良好的沟通能力、学习能力;
工作地点:眉山市东坡区经济开发区新区本草大段北段11号(四川国为制药有限公司)