岗位职责:
1、业务执行
负责研发类物料的全程采购(起始物料、中间体、对照品、对照药、委外检测/生产服务等)。
对接研发部门需求,制定采购计划,确保物料及时交付,保障研发进度。
2、合规与质量管控
严格执行GMP/GSP等药品监管要求,确保供应商资质合规(如药品生产许可证、GMP证书、对照品合法来源证明等)。
协调QA部门对关键物料(如起始物料、原辅包)进行质量审计,留存溯源文件。
3、成本与风险管理
优化研发采购成本,针对小批量、多批次特性开展比价议价。
识别供应链风险(如稀缺对照品断货、进口物料清关延迟),制定应急预案。
4、供应商管理
建立研发专用供应商库,评估技术能力(如CRO/CDMO企业的研发服务资质)。
维护科研机构、药检所、跨国药企等特殊渠道资源(如对照品采购)。
5、流程协同
与研发课题组、生产基地供应管理部和项目管理部协作,确保生产放大物料采购的准确性和及时性。
任职要求:
1、工作经验要求:2年以上采购相关工作经验。
2、专业技能要求:
(1)熟悉采购的操作流程,掌握必要的采购专业知识、业务技能;
(2)熟悉供应商管理的要求和操作流程;
(3)熟悉物资采购招投标程序;
(4)能够熟练使用各种办公室软件、具备基本的网络知识。
3、核心能力要求:
(1)较好的市场分析能力、谈判能力、人际沟通、执行能力;
(2)工作细致,具有较强的责任心。
4、有药品研发经验,英语良好者优先。