职位详情
高级医学总监
3-5万
拜西欧斯
北京
5-10年
博士
08-18
工作地址

北京市-丰台区-科学城海鹰路8号院3号楼

职位描述
职位
职责:
1、全面负责医学、临床运营、注册,为公司的临床开发项目提供领导和指导,负责公司临床发展计划的战略、方向和执行,决定和监督公司的研究和药物开发,并制定公司的总体战略方向;
2、 负责医学事务、临床试验管理,能够根据研发需求书写IND申报所需临床资料、临床研究综述、临床试验方案以及其他关键性的资料,包括知情同意书、病例报告表、药物治疗指南和患者须知、研究者手册以及临床总结报告等;
3、 负责督促CRO公司医学监查,包括:入排除标准的医学监查、药物相互作用判断、疗效和安全性数据的医学监查、医学判断和逻辑性审核、阶段性汇总分析及报告;
4、 解决注册以及临床实施过程中遇到的各种疑难问题;
5、定期收集国内外最新新药的研究信息,协助公司进行医药项目的战略发展;
6. 具有优秀的组织管理和培训经验;
要求:
1、神经生物、临床医学、药理等相关专业博士以上学历,熟悉新药行业,神经系统领域经验尤其是脑卒中项目优先;
2、3年以上在同岗位工作经验,具有制药企业Phase I-III期临床试验工作经验,担任临床试验设计和方案开发背景;
3、优秀的领导能力和人际交往能力,有效的团队合作精神,在公司内外树立信誉和信心;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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