3000-4000元
辰欣佛都药业(汶上)有限公司
按照规定的步骤、方法、参数(如温度、压力、时间、转速、重量/体积等)进行生产活动(如配料、投料、混合、制粒、压片、灌装、包装、灭菌、清洁等)。
确保操作过程符合既定的工艺流程和质量标准。
个人卫生与行为规范: 严格遵守人员卫生规程,包括正确更衣(穿戴洁净服、口罩、手套、鞋套等)、洗手消毒、不佩戴首饰、不在生产区域饮食吸烟等。
环境控制: 维护生产区域(尤其是洁净区)的清洁卫生和规定的环境参数(如温度、湿度、压差、洁净度),及时报告环境异常。
物料管理: 准确核对物料名称、代码、批号、数量、状态(合格/待验/不合格);按规程进行物料的领取、称量、转移、使用、退库;防止混淆、污染和交叉污染。
状态标识: 正确使用和维护设备、物料、中间产品、半成品、区域的状态标识(如运行中、待清洁、已清洁、合格、待验、不合格等)。
清场管理: 生产前后及更换品种/批号时,严格按照清场SOP进行彻底清场,确保无上批遗留物料、产品和标识,并完成清场记录。
按照操作规程正确操作、使用和维护生产设备、仪器仪表。
进行设备的日常点检、清洁、润滑等基本维护保养工作。
发现设备异常(如异响、泄漏、参数异常等)时,立即停机并报告班组长或维修人员。
正确填写设备使用、清洁和维护记录。
过程监控: 在操作过程中实时监控关键工艺参数(CPP)和关键质量属性(CQA),如混合均匀度、片重差异、灌装精度、外观检查等,确保其符合规定范围。
中间控制: 按规定进行中间产品的取样、送检或简单的现场测试(如pH值、密度、外观等)。
自检与互检: 对自己和相邻工序的操作结果进行自检和互检,及时发现并报告偏差或潜在问题。
质量意识: 牢固树立“质量第一”的意识,理解每一步操作对最终产品质量的影响。
及时准确记录: 在生产过程中,及时、清晰、准确、完整、真实地填写所有生产操作记录、设备使用记录、清洁记录、监控记录等(批生产记录是核心)。禁止提前记录、事后补记或涂改(如需修改,按规定划改签名并注明日期)。
文件保管: 妥善保管和使用生产指令、SOP、记录表格等文件
在操作过程中发现任何偏离标准操作规程、工艺参数、质量标准、设备异常或物料异常等情况时,立即停止相关操作。
及时向班组长、车间主管或质量保证人员报告偏差或异常事件。
在指导下协助进行调查,并执行相应的纠正预防措施。
未经批准,不得擅自改变工艺参数、操作步骤或使用未经批准的物料。
严格遵守安全操作规程,正确佩戴和使用劳动防护用品。
了解岗位相关的危险源和风险,掌握应急处理方法(如化学品泄漏、火灾等)。
安全操作设备,防止机械伤害、电气伤害等。
按规定处理生产废弃物(特别是危险废弃物)。
参与安全培训和应急演练。
严格按照清洁SOP对设备、工器具、容器、生产区域进行清洁和消毒(必要时)。
确保清洁效果符合要求,并按规定进行清洁验证或确认。
正确使用、配制和储存清洁剂、消毒剂。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕