职责描述
1.负责开发、优化制备型液相色谱方法,以分离和纯化目标化合物;
2.负责多肽类原料药纯化制备工艺开发;
3.负责对制备液相得到的目标化合物进行初步评估,并邮寄第三方进行结构确证;
4.负责制备液相色谱仪的使用、日常维护及简单维修;
5.负责撰写试验相关原始记录、仪器使用记录、相关申报资料等;
6.负责起草制备液相相关分析方法、方案与报告等;
7.负责配合制备液相相关的研制现场核查;
8.负责配合包材相容性相关检测;
9.负责个人办公与试验区域的环境与安全。
任职要求
1、教育背景
化学、药学、分析化学或相关专业本科及以上学历。
2、必备技能与经验
①丰富的液相色谱操作经验:熟练掌握分析型液相色谱仪的原理、操作、维护和基本故障排除。
②制备液相色谱经验:具备制备型液相色谱仪的实操经验,熟悉其工作原理、色谱柱或填料选择、操作流程(包括进样、收集、馏分处理等)及方法开发/优化的思路。有成功开发多肽原料药制备纯化方法或制备高纯度化合物(尤其是杂质或天然产物)的经验者优先。
③杂质对照品知识:理解杂质对照品在药物研发/质量控制中的意义、用途及其纯度要求。
④样品处理技术:熟悉旋转蒸发、冻干、重结晶等常用样品后处理技术。
⑤了解质谱(MS)、核磁共振(NMR)等结构确证技术的原理及其在杂质鉴定中的应用(能够解读基本结果或配合检测)。
3、个人素质
①优秀的实验动手能力和问题解决能力:能够独立设计实验方案并解决实验中遇到的技术问题。
②)强烈的责任心和细致严谨的工作态度:对数据准确性和实验细节高度关注,确保结果可靠,能适应加班。
③出色的沟通能力和团队协作精神:能够清晰表达实验思路和结果,尤其强调具备与合成团队进行有效技术沟通和协作的能力。
④服从上级安排。