职位描述
工作职责:
1.协助PM负责临床研究协调、管理和质量监控等工作,确保试验项目严格按照方案、进
度计划、SOP和相关法规进行;
2.协助PM制定临床项目总的进度计划表,协助CRA完成各中心的进度计划表,按计划完
成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有
效的沟通与协调;
3.负责试验物资的预算与采购,指导药品管理;
4.协助审阅临床研究相关合同,指导CRA中心管理相关工作;
5.协助PM对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;协助审阅项
目组成员的报告并保持有效沟通;
6.协助PM负责本项目组成员(CRA)的带教培训及日常管理工作
7.完成上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1.至少3年以上临床监查相关经验,1年以上APM工作经验,最好有呼吸/感染或消化领
域项目经验;
2.临床医学、药学专业或相关专业本科以上学历;
3.具备一定文献调研和解读能力,熟练使用办公软件
4.具有出色的书面与口头表达能力,善于积极有效的沟通,积极与研究者进行沟通交流,
并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能;
5.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题
能迅速反应并拿出解决方案;
6.有国家局现场核查经验者优先,有创新药企工作经验者优先,承接过感染科新冠、流
感及消化科项目者优先;
7.积极向上,有持续学习和自主创新的能力,结果导向,认真负责,能适应关键时期出
差
8.工作地点:天津
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕