工作职责：
1.作为临床药理板块负责人，参与产品研发各阶段的筛选和评估，提供临床药理方面的技术支持；
2.负责I/II/III期临床试验中临床药理部分内容审核/撰写，包括研究方案、研究者手
册、SAP、IND/NDA/沟通交流申报资料等；
3.制定及更新新药早期临床试验讨论及早期研发策略（剂量确定、GO/No-GO等），领导新药的整体早期临床开发（尤其是1类创新药）；
4.参与制定I期SAD/MAD，临床药理学实验（食物影响，药物相互作用，物料平衡，QT等），BE研究，桥接试验方案的设计，负责药代动力学和定量药理学（临床药理学分析（PK/PD建模，E-R分析，PopPK模型等）内容和结果的审核，支持临床开发各阶段策略制定工作，支持RP2D的选择；
5.与统计师、数据管理员、定量药理学、生物分析、临床运营方面的研究人员及外部专家沟通，综合分析新药PK/PD/安全性相关信息。
6.参与临床试验相关临床药理流程及SOP撰写和审核。
任职要求：
1.药理学、临床药理学、药代动力学或临床药学相关专业硕士及以上学历；
2.熟悉国内外临床药理相关法规及GCP等相关规定，了解国内外临床研究发展与现状；
3.具有II期进III期与CDE沟通会议的经验；
4.在国内外制药企业或研发机构,4年以上临床药理相关工作经验，有药理建模经验优先；
有国家局现场核查经验者优先，承接过新冠、流感及消化科项目者优先；
5.具有较强的沟通协调能力和团队合作精神；有较强的学习以及分析解决问题的能力；
6.熟练运用Office等办公软件，熟练运用网络查找专业技术资料。