主要工作职责
1.制定策略与计划：依据公司战略和市场需求，制定医疗器械产品的委外研发与加工策略和计划，明确目标和关键节点。
2.合作伙伴筛选：调研并筛选优质的外部研发机构、团队或加工厂商，组织商务洽谈，签订合同，明确双方权利义务、技术要求、交付成果等关键条款。
3.项目跟进与协调：与外部合作方保持密切沟通，定期跟进项目进度，协调解决技术难题、资源调配等问题，确保项目按计划推进。
4.质量控制与审核：对委外研发成果和加工产品进行严格的技术评估和质量审核，组织内部验收，确保符合公司标准和法规要求。
5.管理体系建设：建立和完善委外加工管理体系，优化流程，确保加工高效、质量稳定。
6.全流程管理：主导医疗器械产品从概念设计到注册完成的生命周期管理，协调内部各部门资源，保障项目顺利进行。
7.市场调研与创新：组织开展市场调研和竞品分析，收集用户需求和反馈，推动产品持续改进和创新。
任职要求
1.学历与专业：本科及以上学历。
2.工作经验：具有5年以上医疗器械产品代工开发与管理经验，有成功主导产品从研发到注册完成的完整项目经验者优先。
3.法规与标准知识：熟悉医疗器械相关法规要求，如《医疗器械监督管理条例》等，以及行业标准和研发注册流程。
4.专业技能：具备医疗器械产品相关的专业知识，掌握委外供应商开发和管理经验，熟悉生产转化关键控制点。
5.项目管理能力：具备优秀的项目管理能力，能够熟练运用项目管理工具和方法，有效组织和协调资源。
6.其他能力：具有良好的沟通协调能力、团队合作精神和问题解决能力，有较强的风险预判意识。