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中药饮片质量管理员 已下线
4000-6000元
陕西中财润德医药科技有限公司
西安
1-3年
大专
01-15
工作地址

陕西中财润德医药科技有限公司

职位描述
岗位核心职责
  1. GSP体系运行与维护: 负责公司药品经营质量管理体系(依据GSP)的建立、实施与持续改进,确保药品采购、储存、销售、运输等全过程符合法规要求。

  2. 供应商与客户资质管理:

    • 首营审核: 负责对首次发生供需关系的中药饮片生产企业(供应商) 及医疗机构、药店等(客户) 进行资质审核、建档与动态管理。

    • 质量评估: 参与对供应商的质量体系评估及现场审计。

  3. 采购与验收管理:

    • 采购控制: 审核采购订单,确保所购饮片来源合法、质量可靠。

    • 到货验收: 负责或监督到货饮片的抽样、外观性状检查、核对标签及合格证明文件,确保符合质量要求与国家标准(如《中国药典》)。

  4. 库存与养护管理:

    • 仓储监督: 确保仓库条件(温湿度、避光、防虫等)符合各类中药饮片的储存要求。

    • 在库养护: 定期对在库饮片进行循环检查与养护,防止虫蛀、霉变、走油等质量变异,并记录。

  5. 销售与出库复核:

    • 销售合规: 确保销售对象资质合法,销售记录完整、可追溯。

    • 出库复核: 监督出库前的复核工作,确保发出的饮片质量合格、数量准确、信息无误。

  6. 质量投诉与不良反应监测: 负责处理客户关于饮片质量的投诉、查询,并按规定收集、上报药品不良反应信息。

  7. 质量信息管理: 收集国家药品监管政策、质量公告、质量标准变更等信息,并向内部传达,确保经营合规。

  8. 内审与风险评估: 定期组织或参与内部质量审计,开展质量风险评估,提出改进措施。

二、 任职要求
  1. 教育背景: 药学、中药学及相关专业,大专及以上学历。

  2. 专业知识:

    • 熟悉 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)及其实施细则。

    • 掌握中药鉴定学、中药商品学知识,能对常见饮片进行性状鉴别。

    • 了解中药储存养护的基本原理与方法。

  3. 技能与能力:

    • 严谨细致: 能严格执行流程,处理大量资质文件与记录。

    • 沟通协调: 具备与供应商、客户及内部采购、仓储、销售部门的有效沟通能力。

    • 学习与合规意识: 能持续学习法规变化,并确保公司经营行为合规。

  4. 工作经验: 通常要求1年以上药品经营企业(批发、零售)质量管理或验收、养护岗位工作经验,有中药饮片领域经验者优先。

  5. 职业素养: 责任心强,原则性强,具备良好的风险意识和问题解决能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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