临床试验项目的协调与协助

1. 根据GCP和研究方案要求，协助研究者完成临床试验各项非科学判断工作；

2. 协助CRA收集立项资料，完成研究者文件签字，并递交立项资料至相关机构；

3. 协助准备伦理审查材料，并提交至伦理委员会，确保获得伦理批准或备案；

4. 负责接收、保管、分发临床试验相关物品；

5. 协助研究者完成临床研究药物/器械的管理和计数，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

6. 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作，包括受试者招募、筛选潜在受试者、安排受试者访视、安排实验室检查等；

7.协助研究者完成研究资料的收集、归档和管理工作，确保所有数据准确无误，并协助填写病例报告表；

8. 负责临床试验数据录入、核对和整理，确保数据的准确性和完整性；

9. 协助CRA的监查工作；

10. 协助研究者及时完成数据答疑；

11. 负责受试者沟通、受试者管理；

12. 配合申办方、临床试验机构的项目稽查及监管机构的视察；

13. 负责文件归档，确保试验文件完整且被妥善保管和归档；

14. 其他主要研究者授权的工作任务。

临床试验相关培训

1. 参与临床试验相关培训；

参与申办方、院方组织的项目相关方案、系统、操作培训。

其他

负责完成领导指派的其他任务。

学历和经验:

1. 大专及以上学历，医学、药学、护理、临床等相关专业，1年以上临床工作经验。

2. 通过GCP培训，并取得证书。

必备技能:

1. 熟悉GCP及相关法规政策；

2. 熟悉临床试验流程；

3. 熟练使用word、excel、ppt等相关办公软件。

能力要求:

1. 有责任心，耐心细致，具有保密意识；

2. 沟通能力良好，具备自我学习能力；

3. 执行力强，服从整体安排；

4. 具备团队合作精神；

5. 能适应出差。