岗位核心目标

围绕制剂生产全流程，全面负责制药企业制剂生产计划的统筹与实施，确保生产任务高效、合规完成；通过优化生产流程、合理配置资源、强化GMP管理体系，实现生产效率提升、成本控制及产品质量保障；统筹车间绩效考核，推动团队持续改进，支撑企业战略目标达成。

1. 生产计划统筹与执行

1) 根据业务管理部订单需求、制定月度、季度制剂生产计划，分解至各车间及生产线，确保计划可执行性

2) 监督下属落实项目转换（如产品切换、设备调试、工艺验证），协调技术、质量部门解决转换过程中的问题，缩短换型时间，减少停机损失。

3) 动态跟踪生产进度，分析偏差原因，及时调整资源（人力、设备、物料）配置，确保交付节点达成。

2. 生产系统建设与流程优化

1) 组织建立和完善生产控制系统（如MES、ERP系统应用），规范生产指令下达、物料领用、过程记录及数据追溯流程。

2)编制标准化生产计划及操作规程，督导车间按GMP要求执行批记录填写、工艺参数控制及中间品/成品检验。

3)推动精益生产管理，通过工时分析、布局优化、自动化设备引入等措施降低能耗与物料损耗；定期评估用工合理性，减少冗余人力，提升人均产出效率。

3. 质量与合规管理

1) 落实GMP体系持续改进计划，组织内部审计与外部检查问题整改，确保生产过程符合《药品生产质量管理规范》要求。

2) 监督原辅料、中间品及成品质量控制点执行情况，协同质量部门处理偏差与不合格品，杜绝质量事故。

3) 定期开展工艺验证、清洁验证及设备确认，确保生产系统稳定性与产品一致性。

4. 成本控制与资源管理

1)分析生产成本构成（如原料消耗、能源费用、人工成本），制定降本目标并分解至班组，通过工艺优化、废料回收等措施降低综合成本。

2) 管控生产设备全生命周期，统筹预防性维护计划，减少非计划停机时间；合理化库存周转，避免原辅料呆滞或短缺。

5. 团队管理与绩效考核

1) 制定车间及班组KPI指标（如产量达成率、一次合格率、OEE设备效率、人均产值），定期评估绩效并实施奖惩。

2) 组织员工技能培训（如GMP法规、岗位SOP、安全操作），提升团队专业能力；推动跨部门协作（如与研发、仓储、采购联动）。

3）关注员工安全与职业健康，落实EHS管理要求，确保零重大安全事故。

6.技术保密

做好生产过程中相关技术保密工作，未经公司许可，不得向外单位或个人提供公司的技术资料。

7. 服从公司安排的其他工作

岗位要求：

学历要求：本科及以上学历，药学等相关专业

工作经验：10年以上制药企业生产管理或成本控制相关岗位经验（熟悉制剂生产流程，如固体制剂、液体制剂优先）；有GMP认证企业工作经验者更佳。

知识技能：

熟悉 GMP 及与药品相关的法律法规；熟悉制药企业制剂生产工艺（如制粒、压片、灭菌、包装等）、GMP法规及成本核算基本逻辑；精通生产计划编制与ERP/MES系统应用；具备精益生产、六西格玛管理知识；优秀的跨部门沟通与问题解决能力。

能力要求：

1) 具有优秀的质量意识、成本意识和安全意识；

2) 具备良好的跨部门沟通协调能力、问题解决能力及成本意识，能承受生产现场一线调研的工作强度。

3) 责任心强，抗压能力突出；具备战略思维与数据驱动决策能力；坚守合规底线，注重团队培养。