职位详情
药理毒理研发主管
1-2万
哈药集团
北京
5-10年
硕士
06-16
工作地址

科创六街88号院3号楼孵化中心1208室

职位描述

岗位职责:

1、负责新药/改良型新药药理学研究,包括体内外药效、药代动力学及毒理学等研究,支持创新药项目从早期发现到IND申报的全流程开发。支持集团五个研究院的非临床研究工作,包括化药、中药和生物药等。

2、负责实验方案的设计、并指导项目组成员进行研发方案实施。对研发数据分析和总结,解决项目当中遇到的科研难题。

3、负责外包CRO公司的筛选,实验方案审核,实验过程中的技术沟通与监督,实验结果的验收等。确保项目实施过程中的合规性和可靠性。

4、负责拟引进项目的临床前药理药效评估,出具专业评估意见,为新药立项和项目引进提供技术支持。

5、负责撰写和审核新药申报资料中非临床部分研究内容。

6、根据公司要求,对项目进展情况进行总结,按时提交工作进展和项目报告。

7、配合完成部门管理制度的优化和完善。

任职条件:

1.药理学、动物医学、毒理学等相关专业,具备药理学等相关学科知识,

2.主导过1~2个小分子创新药项目的临床前药理研究并推进至IND阶段,有创新药项目申报资料的撰写经验。

3.熟悉国内外药品研发的相关法规政策及技术指导原则。

4.有良好的实验技能,通晓掌握包括药物早期筛选、体内外药效评价、体内外药代动力学研究等技术。

5.工作态度积极向上、敢于担当,有良好的责任心和团队协作精神。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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